Các coronavirus mới thuộc chi B.COVID-19 là bệnh truyền nhiễm cấp tính đường hô hấp.Mọi người thường dễ bị ảnh hưởng.Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính;người nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là nguồn lây.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là từ 1 đến 14 ngày, chủ yếu là từ 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.
Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính vi-rút corona mới 2019-nCov trong các mẫu bệnh phẩm hô hấp bao gồm tăm bông hầu họng, đờm, dịch rửa phế quản phế nang và tăm bông mũi họng.Bộ mồi và đầu dò có nhãn FAM được thiết kế để phát hiện cụ thể gen ORFlab của 2019-nCov.Đầu dò được dán nhãn VIC cho gen N của 2019-nCov.Gen RNase P của người được chiết xuất đồng thời với mẫu thử nghiệm cung cấp biện pháp kiểm soát nội bộ để xác thực quy trình chiết xuất nucleic và tính toàn vẹn của thuốc thử.Đầu dò nhắm mục tiêu gen RNase P của con người được dán nhãn CY5.
| Các thành phần | 50 xét nghiệm/bộ |
| Thuốc thử hỗn hợp phản ứng RT-PCR | ống 240μL × 1 |
| Thuốc thử hỗn hợp enzyme | ống 72μL × 1 |
| Đầu dò mồi 2019-nCoV | ống 48μL × 1 |
| Kiểm soát tích cực | ống 200μL × 1 |
| Kiểm soát tiêu cực | ống 200μL × 1 |
Độ nhạy: 200 bản sao/mL.
Độ đặc hiệu: Không có phản ứng chéo với SARS-CoV, MERS-CoV, CoV-HKU1, CoV-OC43, CoV-229E, CoV-NL63 và HIN1, H3N2, H5N1, H7N9, Influenza B, Parainfluenza Virus (123), Rhinovirus(A) ,B,C), Adenovirus (1,2,3,4,5,7,55), Pneumovirus kẽ ở người, Metapneumovirus ở người, EBv, Virus sởi, Virus tế bào to ở người, Virus Rota, Norovirus, Virus quai bị, Virus Varicella Zoster , Viêm phổi do Mycoplasma, Viêm phổi do Chlamydia, Legionella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Staplhylococcus Aureus, Streptococcus Pneumonia, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumonia, Trực khuẩn lao, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata, Cryptococcus neoformans.
Độ chính xác: CV ≤5%.
Hệ thống PCR thời gian thực: Aehealth Diagenex AL, ABI 7500, ViiATM 7, Quant Studio 7 flex.Roche Lightcycler 480, Agilent Mx3000P/3005P, Rotor-GeneTM6000/0.Bio-Rad CEX96 TouchTM SLAN-96S.SLAN-96P
Nhà máy của chúng tôi có xưởng sạch rộng 10.000 mét vuông, thiết bị sản xuất cốt lõi được nhập khẩu từ Đức và 5 trung tâm R&D đã được thành lập trên cả nước.
Trung tâm R&D của chúng tôi chiếm 40% tổng số nhân viên của công ty, 70% nhân viên có bằng cử nhân trở lên và 30% có bằng thạc sĩ trở lên.
Thông qua nghiên cứu và phát triển độc lập, các công nghệ quan trọng như công nghệ kỹ thuật di truyền, công nghệ điều chế kháng thể đơn/đa dòng và công nghệ tổng hợp phân tử nhỏ đã được làm chủ, có thể được sử dụng để sản xuất độc lập một số vật liệu hoạt tính sinh học cần thiết, môi trường sắc ký, chất kiểm soát, bộ hiệu chuẩn và các nguyên liệu thô được sử dụng phổ biến khác.
Quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt của công ty và hệ thống quản lý chất lượng, tiêu chuẩn hóa quy trình sản xuất, kiểm tra, giám sát và kiểm tra thành phẩm, kiểm soát chặt chẽ các quy trình chính.