SARS-CoV-2 (COVID19) đang hoành hành khắp thế giới và việc tiêm phòng được công nhận là cách tiết kiệm và hiệu quả nhất để kiểm soát dịch bệnh do vi rút gây ra.Đánh giá vắc-xin truyền thống chủ yếu sử dụng các phương pháp phát hiện kháng thể trung hòa để đánh giá hiệu quả của vắc-xin thông qua các thí nghiệm trung hòa;
Các phương pháp truyền thống tốn nhiều thời gian và hiệu quả thấp, thường mất từ 2 đến 4 ngày để hoàn thành việc đánh giá và do hầu hết chúng sử dụng vi rút sống nên cần được thực hiện trong phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3 trở lên, đây là thời gian- tiêu tốn và tốn nhiều công sức, đồng thời mang lại sự bất tiện lớn cho việc đánh giá việc mở rộng và tổng hợp.Do đó, có một nhu cầu cấp thiết về một phương pháp thay thế đơn giản và nhanh chóng, phù hợp để đánh giá các kháng thể bảo vệ ở quần thể quy mô lớn.
Bộ xét nghiệm định lượng kháng thể trung hòa COVID19 của Aehealth được sử dụng để phát hiện định lượng kháng thể trung hòa COVID19 trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người.Nó có thể được sử dụng để phát hiện nhanh, định lượng và độ nhạy cao trong ống nghiệm.được sử dụng lâm sàng trong đánh giá phụ trợ về tác dụng của vắc-xin coronavirus mới và đánh giá kháng thể trung hòa ở những bệnh nhân đã hồi phục sau khi nhiễm bệnh.
Các kháng thể trung hòa đang ngăn chặn sự lây nhiễm một cách hiệu quả bằng cách ngăn chặn sự tương tác giữa vi rút COVID19 và tế bào chủ.Hầu hết các kháng thể trung hòa phản ứng với miền liên kết với thụ thể (RBD) của protein hình gai, vùng này liên kết trực tiếp với thụ thể bề mặt tế bào ACE2.kháng thể trực tuyến hiện cung cấp hai kháng thể trung hòa dựa trên bản sao CR3022.Trong khi hầu hết các kháng thể liên kết với protein S-protein cạnh tranh để liên kết kháng nguyên với ACE2, thì văn bia CR3022 không trùng lặp với vị trí liên kết với ACE2.
Do đó, nó không cản trở sự gắn kết của các kháng thể trung hòa.Mặc dù bản thân CR3022 chỉ thể hiện tác dụng trung hòa yếu, nhưng nó đã được chứng minh là phối hợp với các kháng thể liên kết RBD với protein S khác để vô hiệu hóa COVID19.
hoạt động dễ dàng
- Không cần các chuyên gia được đào tạo;
- Nhu cầu mẫu thấp, chỉ cần 50 μL;
- Tương thích với nhiều loại mẫu: Huyết thanh/Huyết tương/Máu toàn phần.
độ nhạy cao
- Độ nhạy: 98,95%;
- Độ đặc hiệu: 100%.
hiệu quả
- Thời gian phản ứng: 15 phút, Thời gian kiểm tra: 10 giây;
- Kịch bản sử dụng rộng rãi, có thể sử dụng được;
- Pin tích hợp, hơn 200 bài kiểm tra mà không cần nguồn điện.
Đáng tin cậy
- Được xác minh bằng 3600 xét nghiệm lâm sàng, 1500 xét nghiệm trên bệnh phẩm của người nhiễm bệnh, 900 xét nghiệm trên người tiêm vắc xin, 1200 xét nghiệm trên người bình thường.;
- Dữ liệu lâm sàng được thu thập từ những người tiêm vắc xin bằng vắc xin bất hoạt, vắc xin axit nucleic, vắc xin protein và người nhiễm vi rút, người bình thường.
- Tỷ lệ ức chế giá trị cắt giảm là 30%.
Nguyên tắc cơ bản được sử dụng trong bộ kit này là cạnh tranh sắc ký miễn dịch. Vạch phát hiện (vạch T) trên que thử được phủ men chuyển angiotensin 2 và vạch đối chứng (vạch C) được phủ kháng thể IgG kháng dê. miếng đệm liên hợp được phủ một lớp protein COVID19 RBD được đánh dấu bằng huỳnh quang và kháng thể IgG của thỏ được đánh dấu bằng huỳnh quang.Trong quá trình phát hiện, khi mẫu chứa kháng thể cần xét nghiệm, liên hợp của chất xét nghiệm trong mẫu và kháng nguyên huỳnh quang tạo thành phức hợp miễn dịch và phức hợp miễn dịch không còn khả năng liên kết với men chuyển angiotensin 2 cố định trên màng nitrocellulose .Liên hợp kháng nguyên huỳnh quang không liên kết với kháng thể cần thử nghiệm sẽ liên kết với men chuyển angiotensin 2 cố định trên màng nitrocellulose để tạo thành vạch phát hiện (T).
- Xét nghiệm sàng lọc trước tiêm chủng;
- Theo dõi kết quả sau tiêm phòng;
- Đánh giá nguy cơ lây nhiễm lần thứ hai cho người nhiễm bệnh;
- Đánh giá rủi ro đối với khả năng lây nhiễm của người bình thường (bao gồm cả nhiễm trùng không triệu chứng);
- Kiểm tra khả năng kháng virus.